For nylig har mange nye grænseoverskridende e-handelseksportører, der er målrettet mod det amerikanske marked, stødt på almindelige "toldklareringsproblemer": enten deres indsendte COA (certifikat for analyse) testrapporter ikke anerkendes af amerikanske skikke; De glemmer at gennemføre COA -test; Eller deres madnæringsmærker opfylder ikke FDA -krav ... I dag vil jeg fokusere på COA.
[Billede]
Nedenfor er en analyse af kerneproblemer relateret til mikrobiologisk og tungmetal -test i COA (certifikat for analyse) for mad/kosttilskud, der eksporteres til USA, baseret på amerikanske regler og almindelige klientforespørgsler:
I. Kontrollerer os toldmikrobiologiske og heavy metal -genstande i COA?
1.
Direkte inspektionsmekanisme
1.
FDA-ledet tilsyn: Amerikanske told og FDA håndhæver i fællesskab importfoder. UnderFederal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act)ogUdenlandsk leverandørverifikationsprogram (FSVP), skal importører give dokumentation, der beviser produktsikkerhed.
2.
Automatisk tilbageholdelsesrisiko: Hvis FDA -historiske data eller risikovurderinger indikerer, at en produktkategori udgør risici for tungmetal/mikrobiologisk I sådanne tilfælde tjener COA som kritisk bevis for at løfte tilbageholdelsen.
1.
Platformens overholdelse af krav til forhåndsskærme
E-handelsplatforme som Amazon mandatsælgere til at uploade COA, før de viser produkter. Platformgodkendelse er en forudsætning for toldklarering. Hvis en platform identificerer manglende testrapporter, vil produktet blive afnoteret, hvilket indirekte forsinker toldklarering.
Ii. Obligatoriske testparametre i COA: Specifikke krav til tungmetaller og mikroorganismer
1.
Per FDA, Amazon og NSF/ANSI Standard 173, obligatoriske testparametre og grænser er som følger:
[Billede]
Resultatkrav: Alle tungmetalartikler skal markeres "pass", og testmetoder skal overholde NSF/ANS eller USP -standarder.
1.
Mikrobiologisk test
[Billede]
Metodestandarder: Test skal bruge USP 2021/2022 eller NSF/ANS -standardmetoder.
III. Hvorfor tredjepartstest er obligatorisk?
1.
Regulerings- og platformkrav
1.
ISO 17025 Laboratorieakkreditering: FDA og Amazona kræver eksplicit, at COA udstedes af ISO/IEC 17025-akkrediterede laboratorier for at sikre, at testprocesser opfylder internationale præcisionsstandarder (f.eks. Komponentkvantificeringsafvigelse mindre end eller lig med 5%).
2.
Specifik institution verifikation: Amazon accepterer kun valideringsrapporter fra NSF, UL og Eurofins. For funktionelle forstærkere og vægttabstilskud kræves yderligere aktiv farmaceutisk ingrediens (API) screening.
1.
Afbødende kommercielle og juridiske risici
1.
Forfalskning og forfalskning af data: Tredjepartstest forhindrer, at producenterne forfalskning af data (f.eks. Faktiske ingredienser er mindre end 80% af mærkede påstande). Amazon pålagde engang tredjepartsverifikation på grund af udbredte forfalskede sundhedstilskud.
2.
Ansvarsoverførsel: Hvis et produkt forårsager sikkerhedshændelser (f.eks. Heavy metal-forgiftning), kan tredjepartsrapporter tjene som juridiske beviser for, at importører har opfyldt FSVP-forpligtelser og undgå betydelige bøder.
1.
Teknisk kapacitet og standardkonsistens
1.
Kompleks komponenttest: Planteekstrakter og andre vanskelige at kvantificere komponenter kræver udstyr med højt præcision som HPLC-MS (højtydende væskekromatografimassespektrometri). Tredjepartslaboratorier har specialiserede kapaciteter (f.eks. Detektering af pesticidrester på 0,01 ppm).
2.
Metode konsistens: Private laboratorier kan afvige fra USP/NSF -standarder, mens akkrediterede laboratorier skal anvende samlede metoder, hvilket sikrer globalt anerkendte resultater.
Iv. Konsekvenser af manglende overholdelse
1.
Toldhandlinger: Varer kan tilbageholdes, ødelægges eller returneres. Virksomheder vil blive opført på FDA's "tilbageholdelse uden fysisk undersøgelse (DWPE)" -liste med forbehold af 100% inspektion for al efterfølgende eksport.
2.
Platform afnotering: Produkter, der mislykkes Amazons verifikation, vil blive forbudt fra salg, og appeller kræver genbetalende testgebyrer.
3.
Juridisk ansvarlighed: Hvis forbrugerne bliver syge på grund af forurening, kan virksomheder have retssager og kriminelle efterforskninger fra FDA (se historiske sager: pludselige dødsfald forårsaget af sildenafil-holdige vægttabspiller).
V. Kritiske takeaways til amerikanske toldklarering af mad/kosttilskud
Tungmetaller og mikrobiologisk test er obligatorisk i COA for toldklarering, da FDA klassificerer både som højrisiko trusler mod folkesundheden. Tredjepartstest er obligatorisk.
Note: Prioriter platform-anerkendte institutioner som NSF eller EUROFINS. Bekræft samtidig, at fabrikker overholder CGMP (21 CFR del 111) for at sikre fuld kædeoverholdelse fra produktion til toldklarering.
Fagfolk håndterer professionelle spørgsmål, der er gratis at konsultere os. Vi er specialiserede i grænseoverskridende industrielle kædesamarbejde, der tilbyder tjenester, herunder FDA/EU CE-certificeringskonsulent, EU/US Organic Certification, Halal-certificering til Halal Food, Kosher Certification, US SQF Facility Audits, FSVP-leverandørprogramcertificering, CCPIT-certificering, gratis salgscertificeringer, MSDS Reports, AIR/SEA Transport Certifications, Unit38.3 og Mere.
